Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан

Объединение  Юридических  лиц 
в форме  "Ассоциации  поддержки
и  развития  фармацевтической
деятельности  Республики  Казахстан"

Работаем с 
1996 года

В Ассоциации свыше
90 фирм и аптек

Партнёры
по Казахстану

Меморандумы о сотрудничестве
с международными организациями

Опубликовано XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации

2018-11-08 04:58:57
18

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке и их соответствия требованиям как российских, так и мировых стандартов. В Государственную фармакопею XIV издания вошло 319 общих фармакопейных статей и 661 фармакопейная статья.


 

Впервые в ГФ РФ XIV издания вводится 72 общих фармакопейных статьи, среди которых 5 ОФС, регламентирующие общие положения, 16 ОФС на методы анализа, 18 ОФС на лекарственные формы и 1 ОФС на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 ОФС на метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 ОФС на группы биологических лекарственных средств и методы их анализа, включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека, 1 ОФС на генотерапевтические лекарственные препараты, 3 ОФС на лекарственное сырьё различного происхождения, используемое в гомеопатической практике и 6 ОФС на лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты.

Впервые в Государственную фармакопею XIV издания вводится 164 фармакопейные статьи, среди которых 40 ФС — на фармацевтические субстанции синтетического и минерального происхождения, 75 ФС - на лекарственные препараты на основе этих субстанций и 8 ФС - на биологические лекарственные препараты различного происхождения, в том числе получаемые из крови и плазмы крови человека, 41 ФС - на гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.

Часть действовавших до настоящего времени ОФС и ФС ГФ СССР X издания, ГФ СССР XI издания,  ГФ РФ XII издания (часть 1), ГФ РФ XIII издания пересмотрены и дополнены материалами с учетом современных требований, научных и практических достижений в области фармакопейного анализа и включены в ГФ РФ XIV издания.

Ряд ОФС и ФС, ранее представленных в Государственной фармакопее СССР X и XI изданий, ГФ РФ XII издания (часть 1), исключен из практики современного фармакопейного анализа.

Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, составляющие Государственную фармакопею Российской Федерации ХIV издания утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России ».

Приказом установлено, что до 1 января 2022 года в соответствие с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению нормативная документация:

  • на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;

  • на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

  • на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, и входящие в их состав фармацевтические субстанции;

  • на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом.

С Государственной фармакопеей Российской Федерации ХIV издания можно ознакомиться по электронному адресу: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php/

Источник: GMPnews.ru.

Актуальные новости

Индийская RV Healthcare планирует построить фармзавод в Казахстане

Компания планирует в ближайшее время увеличить объем инвестиций на реализацию проекта до 30 млн долларов.

2018-11-19 11:30:00
6
ЕЭК объявила о запуске процедур регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

Решения коллегии ЕЭК о запуске единой информационной системы для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС вступят в силу 22 ноября.

2018-11-16 12:02:12
16
АПРФД РК и Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров подписали Меморандум о сотрудничестве

Данное сотрудничество будет способствовать совершенствованию законодательства в сфере обращения лекарственных средств, повышению качества фармацевтических услуг, а, значит, улучшению здоровья населени

2018-11-15 10:55:17
16
Электронный отпуск исключит возможность свободной продажи всех рецептурных препаратов

За девять месяцев 2018 года в Казахстане зарегистрировано более 70 административных взысканий на сумму более 20 млн тенге за безрецептурную реализацию лекарств, отпускаемых по рецепту врача, сообщили в пресс-службе Министерства здравоохранения.

2018-11-14 08:51:00
14
Показать все

СТАТЬ ЧЛЕНОМ ОРГАНИЗАЦИИ

Всегда рады Вашему звонку +7 (727) 273 31 19, +7 (727) 273 31 19
или оставьте заявку и мы Вам перезвоним
в самое ближайшее время!


Загрузка